Состав, дозировки и форма выпуска
Дозировку, схему введения и длительность терапии определяет врач после консультации и обследования.
Записаться на консультациюКак работает препарат
Семаглутид повторяет действие естественного гормона ГПП-1, который вырабатывается в кишечнике после еды и участвует в регуляции аппетита и уровня глюкозы. Молекула связывается с рецепторами ГПП-1 в головном мозге и поджелудочной железе и активирует их.
За счёт этого меняются сигналы голода и насыщения, а также скорость поступления глюкозы в кровь. Эффект развивается не сразу: равновесная концентрация в крови достигается примерно через 4–5 недель регулярных инъекций.
Влияет на центры аппетита
Усиливает сигналы насыщения и ослабляет сигналы голода в участках мозга, отвечающих за пищевое поведение.
Замедляет опорожнение желудка
Небольшая задержка возникает в ранней фазе после еды, поэтому ощущение сытости сохраняется дольше, а глюкоза поступает в кровь медленнее.
Работает глюкозозависимо
При повышении уровня глюкозы стимулирует секрецию инсулина и подавляет секрецию глюкагона. Во время гипогликемии секрецию глюкагона не снижает.
Меняет пищевое поведение
По данным исследований, на фоне терапии ослабевает тяга к еде и снижается предпочтение пищи с высоким содержанием жиров.
Держится в организме около недели
Семаглутид связывается с альбумином плазмы и медленнее выводится. Период полувыведения около недели позволяет вводить препарат раз в неделю.
Чего препарат не делает
Оземпик не заменяет инсулин. При сахарном диабете 1 типа и диабетическом кетоацидозе он противопоказан, а при диабете 2 типа применяется вместе с питанием и физической активностью.
Эффективность и результаты исследований
Оземпик изучали в программе клинических исследований SUSTAIN у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Основной целью была оценка гликемического контроля, а изменение массы тела оценивалось как дополнительный показатель.
Ниже приведены средние значения по группам участников. Они не переносятся напрямую на конкретного пациента: результат зависит от исходного состояния, схемы терапии, питания и физической активности.
Среднее снижение массы тела на монотерапии дозой 1 мг за 30 недель против −1,0 кг в группе плацебо.
Программа SUSTAIN, монотерапия, 30 недель
Среднее снижение массы тела на дозе 1 мг за 40 недель; в группе сравнения с дулаглутидом 1,5 мг — −3,0 кг.
SUSTAIN 7, 40 недель
Доля участников, у которых за год терапии дозой 1 мг масса тела снизилась на 5% и более.
Программа SUSTAIN, 1 год терапии
Снижение потребления калорий за три последовательных приёма пищи по сравнению с плацебо.
Фармакодинамическое исследование, доза 1 мг
Изменение гликированного гемоглобина HbA1c в разных схемах терапии у участников с диабетом 2 типа.
Программа SUSTAIN, 30–56 недель
Снижение относительного риска больших сердечно-сосудистых событий у 3297 участников с диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском.
SUSTAIN 6, 104 недели
По данным инструкции, снижение массы тела на фоне семаглутида происходило преимущественно за счёт жировой ткани и втрое превышало потерю мышечной массы. Также отмечалось снижение систолического артериального давления в среднем на 3,5–7,3 мм рт. ст. Источник данных — официальная инструкция препарата, зарегистрированная в России.
Почему терапия должна проходить под контролем врача
Самостоятельный подбор схемы нежелателен, потому что препарат влияет на обмен веществ и работу желудочно-кишечного тракта, а часть ограничений выявляется только при обследовании и разборе анамнеза. Врач опирается на инструкцию и на конкретную клиническую ситуацию: одна и та же доза переносится пациентами по-разному.
Что важно учитывать именно при терапии семаглутидом
При применении агонистов рецепторов ГПП-1 описаны случаи острого панкреатита. Пациентам с панкреатитом в анамнезе препарат назначают с осторожностью.
При сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины риск гипогликемии возрастает, поэтому дозы этих препаратов могут снижаться.
В двухлетнем исследовании осложнения ретинопатии регистрировались у 3,0% участников на семаглутиде и у 1,8% на плацебо. При ретинопатии на инсулинотерапии нужен контроль офтальмолога.
В клинике врач ведёт пациента на всём протяжении терапии: оценивает переносимость, при необходимости меняет дозу или тактику, контролирует назначенные показатели и решает, когда нужны дополнительные обследования.
Записаться на консультациюОсобенности и преимущества препарата
Ключевая особенность Оземпика — недельный режим введения при большом объёме данных, накопленных у пациентов с диабетом 2 типа.
Одна инъекция в неделю
Длительное действие обеспечивается связыванием с альбумином плазмы. День введения при необходимости можно сдвинуть, сохранив интервал не менее 72 часов.
Ступенчатое титрование
Схема предусматривает три ступени с интервалом не менее четырёх недель. Стартовая доза 0,25 мг терапевтической не считается и нужна для адаптации.
Отдельное сердечно-сосудистое показание
В инструкции указано снижение риска больших сердечно-сосудистых событий у пациентов с диабетом 2 типа и высоким риском — это подтверждено двухлетним исследованием.
Простые правила при пропуске
Если инъекция пропущена, её можно сделать в течение пяти дней, а затем вернуться к обычному графику — перестраивать схему не требуется.
Не требует ежедневного самоконтроля глюкозы
Сам по себе препарат самоконтроля не требует. Он нужен при сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины для коррекции их дозы.
Ограничение по доступности
Производитель прекратил поставки препарата в Россию, поэтому на консультации врач обсуждает доступные варианты терапии с тем же действующим веществом.
Как проходит терапия препаратом в клинике
Препарат назначается в рамках индивидуальной схемы: стартовая доза, темп повышения и длительность терапии определяются состоянием конкретного пациента, а не универсальным алгоритмом.
-
Первичная консультация
Врач разбирает анамнез, сопутствующие заболевания и принимаемые препараты, оценивает состав тела и определяет, есть ли основания для медикаментозной терапии.
-
Обследование
Назначается только то, что нужно в конкретной ситуации: показатели углеводного обмена, оценка функции печени и почек, при жалобах со стороны живота — дополнительные исследования. При диабетической ретинопатии может потребоваться осмотр офтальмолога.
-
Назначение терапии
Определяются стартовая доза и день еженедельного введения. Врач объясняет технику инъекции, правила хранения ручки и что делать при пропуске дозы.
-
Контроль и коррекция
На повторных приёмах оцениваются переносимость и динамика. Темп повышения дозы может замедляться, а при сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины корректируются их дозы.
-
Дальнейшее ведение
После достижения промежуточного или целевого результата обсуждается дальнейшая тактика: питание, физическая активность, наблюдение и поддерживающие процедуры по показаниям.
Единой схемы отмены инструкция не предусматривает. Отдельное правило действует при планировании беременности: терапию прекращают не менее чем за два месяца.
Схема повышения дозы по инструкции
Переход между ступенями — не чаще одного раза в четыре неделиНедели 1–4. Доза для адаптации, терапевтической не считается
С 5-й недели, после четырёх недель на стартовой дозе
Не ранее чем через четыре недели на дозе 0,5 мг и только по решению врача
Введение более 1 мг в неделю инструкцией не предусмотрено. Темп повышения врач может замедлить, если реакции со стороны желудочно-кишечного тракта выражены.
Подходит ли вам медикаментозная терапия?
Ответьте на несколько вопросов о весе, самочувствии и прошлых попытках похудеть. Так будет проще подготовиться к консультации, на которой врач оценит показания и подберёт тактику.
Индекс массы тела
вес, кг ÷ (рост, м)²
Медикаментозную терапию врач может рассматривать при ИМТ от 30, а при сопутствующих факторах риска — от 27. Решение принимается только после консультации и обследования.
Показания
По официальной инструкции препарата
- Сахарный диабет 2 типа у взрослых на фоне диеты и физических упражнений — для улучшения гликемического контроля
- Монотерапия, если предшествующее лечение не дало нужного результата или не подходит пациенту
- Комбинация с метформином, метформином и производным сульфонилмочевины или тиазолидиндионом при недостаточном контроле глюкозы
- Комбинация с инсулином, если контроль не достигнут на терапии семаглутидом и метформином
- Снижение риска больших сердечно-сосудистых событий у пациентов с диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском
- Возраст от 18 лет
Что важно знать о применении для снижения веса
Коррекция массы тела не входит в перечень зарегистрированных показаний Оземпика в России. В исследованиях снижение веса фиксировали как дополнительный эффект терапии у пациентов с диабетом 2 типа.
Поэтому применение препарата именно с целью снижения веса — вопрос, который решается врачом индивидуально. При этом на российском рынке есть препараты, у которых контроль массы тела указан в инструкции как основное показание.
Противопоказания и ограничения
Препарат противопоказан
- Повышенная чувствительность к семаглутиду или вспомогательным веществам
- Медуллярный рак щитовидной железы, в том числе в семейном анамнезе
- Множественная эндокринная неоплазия 2 типа
- Сахарный диабет 1 типа и диабетический кетоацидоз
- Беременность и период грудного вскармливания
- Возраст до 18 лет
- Тяжёлая печёночная недостаточность
- Терминальная стадия почечной недостаточности при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин
- Хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA
Требует осторожности и отдельного обсуждения
- Панкреатит в анамнезе
- Почечная недостаточность: тошнота, рвота и диарея могут привести к обезвоживанию и ухудшить функцию почек
- Диабетическая ретинопатия на фоне инсулинотерапии
- Совместный приём с инсулином или производными сульфонилмочевины из-за риска гипогликемии
- Приём внутрь препаратов, которым нужно быстрое всасывание: семаглутид задерживает опорожнение желудка
- Планирование беременности: терапию прекращают не менее чем за два месяца
- Узлы щитовидной железы или повышение кальцитонина — требуется дообследование
Даже при отсутствии перечисленных ограничений возможность терапии определяется врачом после консультации и необходимого обследования.
Записаться на консультациюПобочные реакции и контроль переносимости
Чаще всего на фоне терапии семаглутидом возникают реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. В исследованиях они были преимущественно лёгкими или умеренными, кратковременными и чаще появлялись в первые месяцы лечения. Вероятность и выраженность реакций зависят от дозы, темпа её повышения и индивидуальных особенностей организма.
Частые реакции
Тошнота и диарея отмечались очень часто, остальные — частоВ клинических исследованиях нежелательные реакции стали причиной досрочного прекращения терапии у 8,7% участников, получавших дозу 1 мг. Чаще всего речь шла о реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта.
Более редкие, но клинически значимые
Что делать при появлении симптомов
- Свяжитесь с врачом, если тошнота, рвота или диарея не проходят несколько дней или мешают пить и есть
- Сообщите об ухудшении зрения, пожелтении кожи, изменении цвета мочи или кала
- Немедленно обратитесь за помощью при сильной боли в животе, отдающей в спину, особенно вместе с рвотой
- Срочная помощь нужна при отёке лица или горла, затруднённом дыхании и распространённой сыпи
Как контролируется переносимость в клинике
- Плановые осмотры, на которых врач оценивает самочувствие и характер жалоб
- Корректировка схемы: замедление темпа повышения дозы, возврат к предыдущей ступени или пересмотр тактики
- Контроль показателей, назначенных на этапе обследования, в динамике
- Рекомендации по питанию, объёму порций и питьевому режиму, которые помогают легче переносить терапию
- Дополнительные обследования и консультации смежных специалистов — при наличии показаний
Мнение врача о препарате
Мальков Роман Евгеньевич
Врач-эндокринолог, диетолог, гастроэнтеролог. Опыт практики в США более 15 лет. USMLE. Автор книги The Carbohydrate Cycling Diet.
«Оземпик стал первым семаглутидом с недельным режимом введения, и по нему накоплен большой объём данных у пациентов с диабетом 2 типа, включая двухлетнее исследование сердечно-сосудистых исходов. При этом в российской инструкции у препарата нет показания по коррекции массы тела: снижение веса в исследованиях отмечали как дополнительный эффект терапии.
Есть и практический момент: производитель прекратил поставки в Россию, поэтому на приёме мы чаще обсуждаем доступные препараты с тем же действующим веществом. Если пациент уже получает Оземпик, я прошу не торопиться с повышением дозы — именно на этапе титрования чаще всего появляются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, и спокойный темп помогает их перенести».
Вопросы и ответы о препарате
Коррекции массы тела нет в зарегистрированных показаниях препарата в России: инструкция описывает применение при сахарном диабете 2 типа. Возможность и целесообразность терапии в конкретной ситуации оценивает врач, в том числе с учётом препаратов, у которых снижение веса указано в инструкции как основное показание.
Если с запланированного дня прошло не более пяти суток, дозу вводят как можно скорее. Если прошло больше, пропущенную дозу не вводят: следующую инъекцию делают в обычный день по графику. Вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропуск, нельзя.
Да, день еженедельного введения при необходимости меняют. Главное условие — между двумя инъекциями должно пройти не менее 72 часов. После смены дня препарат продолжают вводить раз в неделю уже по новому графику.
Ручка объёмом 1,5 мл содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 или 0,5 мг — она используется на этапе повышения дозы и для поддержания дозы 0,5 мг. Ручка объёмом 3 мл содержит 4 мг и вводит только дозу 1 мг. Концентрация раствора в обеих одинаковая.
Сам по себе препарат ежедневного самоконтроля не требует. Он становится нужен при сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины: по показателям глюкозы врач корректирует дозы этих препаратов, особенно в начале лечения.
Компания Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок препарата в Россию, поэтому в обращении он практически отсутствует. Сейчас зарегистрированы и доступны препараты других производителей с тем же действующим веществом — их врач и рассматривает при подборе терапии.
Остались вопросы?
Задайте их врачу на консультации — он ответит с учётом вашего состояния и результатов обследований.
Записаться на разработку персонального протокола снижения веса
Протокол составляется после очной консультации: универсальной схемы, подходящей каждому, не существует.
- Врач оценит анамнез, состояние здоровья и результаты предыдущих попыток снижения веса
- Определит, есть ли показания и ограничения для медикаментозной терапии
- Оценит возможность применения Оземпика или другого препарата с подходящим действующим веществом
- При необходимости назначит обследование
- Подберёт индивидуальную тактику терапии и сопровождающие методики
- Определит график дальнейшего наблюдения
Оставьте заявку
Мы свяжемся с вами, ответим на вопросы и подберём удобное время визита.
Другие препараты для снижения веса
Препарат и схему подбирает врач после консультации. Весь каталог препаратов
+7 (966) 100-22-11 
г. Москва, ул. Большая Дорогомиловская, д. 11
с 10.00 до 22.00